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糖尿病黄斑水肿眼底病患者迎来创新疗法

0次浏览     发布时间:2025-05-29 10:36:00    

我国糖尿病人群数量居世界第一,患者数量超过1.4亿。糖尿病黄斑水肿(英文简称DME)作为糖尿病严重并发症之一,是糖尿病患者视力损害的首要原因。据统计,我国约有1000万DME患者,其中超过半数年龄在40—60岁之间。这些患者面临视力问题、眼部不适、精神压力甚至失明,健康和生活质量受到很大影响。《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》明确指出,糖尿病视网膜病变已成为我国主要致盲性眼病之一,要提高对眼底病变的筛查诊断能力,强调早发现、早诊断、早治疗,并制定诊疗规范,完善慢性眼病管理体系,降低疾病负担和致盲率。

DME的治疗目标是快速消退水肿并维持长期视力改善。国家眼部疾病临床医学研究中心负责人许迅教授表示,尽管多份国内外最新指南均推荐抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物治疗作为DME一线治疗方案,但目前抗VEGF药物无法完全满足治疗需求,超50%的DME患者面临控制不佳的困境,需要多次往返医院接受治疗,患者亟需疗效更佳、给药更便利的药物,以减轻疾病负担。日前,新一代抗血管内皮生长因子单抗布西珠单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。

布西珠单抗相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。患者在治疗初期仅需每6周注射一次,维持期可延长至12周注射一次,相比现有抗VEGF药物,大大减少了患者往返治疗的次数,从而改善既往DME患者面临的治疗困境,为患者重获清晰视界提供更多治疗选择。在正式获批之前,依托海南博鳌、粤港澳大湾区等一系列先行先试政策,布西珠单抗得以提前惠及部分地区患者,同时也积累了中国人群的真实世界数据。

此外,布西珠单抗治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)适应证的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交国家药品监督管理局申请,有望让更多眼底病患者获益。