随着全球代谢疾病精准治疗需求持续增长，翰宇药业(300199)与碳云智肽合作开发的HY3003项目迎来了关键研发里程碑。
记者从翰宇药业获悉，作为一款通过AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，HY3003已顺利完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，目前正式进入原料药中试放大阶段，并同步推进周制剂/月制剂/口服制剂开发工作。
据了解，今年5月翰宇药业公告，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司（简称“碳云智肽”）签署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》，双方将共同开发应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域的多肽创新药物。
根据协议，翰宇药业将负责临床前研究、IND申报、临床试验及产品注册申报，并承担相应费用。碳云智肽则负责分子筛选工作，并承担筛选过程中的所有开发费用。此外，翰宇药业将按照项目重要节点向碳云智肽支付最高合计3800万元的里程碑付款。未来产品获批上市销售后，翰宇药业将根据销售收入情况，向碳云智肽支付不超过10%（北美区域）或3%（全球其他区域）的收益分成。
对于此次合作，翰宇药业表示，将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性，为公司未来在健康医疗领域的长远发展奠定坚实基础。
据了解，目前HY3003已顺利完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，目前正式进入原料药中试放大阶段，并同步推进周制剂/月制剂/口服制剂开发工作。该阶段的启动不仅验证了分子结构的可生产性，也为后续的IND申报及临床转化奠定基础。
此外，项目同步推进多种给药方式的开发：其每月注射一次的长效制剂采用公司自主长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，预计可有效减少胃肠道不良反应，提高用药依从性；口服制剂则依托翰宇药业多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，有望实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
业内人士指出，HY3003的进展代表了翰宇药业在“AI+多肽”融合模式下的又一次技术提速，也展示出公司在多肽原料、制剂工艺和平台技术方面的积累。未来，该项目将成为翰宇药业布局减重及代谢类疾病赛道的核心创新力量。